中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyofClinicalOncology,简称CSCO),长期致力于开展临床肿瘤学继续教育和多中心协作研究,推动肿瘤诊断治疗的规范化,提高中国临床肿瘤学的学术水平。CSCO诊疗指南结合美国国立综合癌症网络(NCCN)每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南和中国临床肿瘤特点,多数CSCO诊疗指南每年更新一次。

年4月23-24日,CSCO诊疗指南发布会在线上隆重召开,会上33本新版CSCO系列指南重磅发布,其中5部首发,28部更新,指南中更加重视纳入我国临床研究证据,我国创新药物卡瑞利珠单抗、达尔西利、海曲泊帕、吡咯替尼、阿帕替尼和氟唑帕利等在数个瘤种获得新增/更新的专家推荐,数年耕耘,积累了大量高质量临床证据,不断获得认可,给患者带来更多临床获益。

01

乘免疫治疗东风,卡瑞利珠单抗单药

或联合方案获得21项推荐

随着免疫治疗在肿瘤临床不断前推,国产PD-1抑制剂迎来后发先至的契机,在CSCO各指南中,卡瑞利珠单抗及其联合方案获3项新增、7项推荐/证据类别升级、11项已有推荐,共覆盖7个瘤种。

下图详细总结了卡瑞利珠单抗及其联合方案在食管癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌、胆囊癌/胆管癌、淋巴瘤和黑色素瘤的适用人群和CSCO诊疗指南的推荐等级。

02

达尔西利联合方案首次进入指南

即获I级推荐

新晋上市的CDK4/6抑制剂达尔西利也获得CSCO《乳腺癌诊疗指南》推荐,达尔西利联合氟维司群治疗激素受体阳性绝经后非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)或甾体类芳香化酶抑制剂(SAI)治疗失败的乳腺癌患者,均获得I级推荐(2A类证据),实现高起点开局。

03

海曲泊帕治疗肿瘤治疗所致血小板

减少症获II级推荐并持续探索

在这次CSCO指南发布会上,首次发布了CSCO《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》,指南推荐血小板生成素激动剂(TPO-RA)用于治疗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)的不同分层。目前国内上市的TPO-RA类药物均未获批CTIT适应症。

海曲泊帕乙醇胺片作为我国自主研发上市的新一代的TPO-RA类药物,已获批免疫性血小板减少症(ITP)和重型再生障碍性贫血(SAA)两个适应症,已进入国家医保目录,其治疗CTIT的临床研究正在进行中。首次发布的CTIT诊疗指南推荐包含海曲泊帕乙醇胺在内的TPO-RA,推荐级别均为II级(2B类证据)。海曲泊帕的药物可及性好,价格美丽,将会是CTIT患者的福音,减少患者因CTIT导致的抗肿瘤治疗中止,为完成全疗程抗肿瘤治疗保驾护航。

04

吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌和

非小细胞肺癌获得4项推荐

吡咯替尼作为泛HER受体酪氨酸激酶抑制剂,临床应用范围在不断扩展。目前只推荐用于乳腺癌和非小细胞肺癌。在乳腺癌领域,吡咯替尼联合化疗用于解救治疗其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的HER2阳性乳腺癌,获得CSCO《乳腺癌诊疗指南》新增推荐,推荐等级为II级(2A类证据)。吡咯替尼联合卡培他滨的联合方案,用于解救性治疗曲妥珠单抗治疗失败/敏感的HER2阳性乳腺癌,与往年相比,推荐等级和证据类别没有改变。值得一提的是,HER2阳性乳腺癌经曲妥珠单抗治疗失败后,吡咯替尼联合卡培他滨仍值得推荐。

另有CSCO《肺癌诊疗指南》推荐吡咯替尼用于Ⅳ期HER2突变非小细胞肺癌的后线治疗,虽然Ⅳ期HER2突变的NSCLC患者比例少,本着一个都不放弃不抛弃的原则,吡咯替尼是这类患者的选择之一。

05

阿帕替尼获CSCO指南

11项推荐,覆盖6个瘤种

阿帕替尼单药、“双艾”组合或“双艾”再联合化疗,在肝细胞癌、甲状腺癌、食管癌和黑色素瘤领域,获得CSCO11项推荐。借助与卡瑞利珠单抗联合组成免疫联合抗血管的医学策略,阿帕替尼实现再次飞跃。

氟唑帕利和硫培非格司亭

沿用既往指南

除了以上在CSCO指南中有新增或更新推荐的创新产品,另有其他创新药物氟唑帕利和硫培非格司亭相关方案也在CSCO指南中获得推荐。

以上是对7个国产原研产品CSCO诊疗指南推荐情况的总结,以供诸位参考。文字虽短,每一项推荐方案的背后装载的是精益求精的临床研究,凝结的是医药研发人的心血,致敬医药研发人。

来源:i医时空



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