多项恒瑞肿瘤创新药治疗方案获CSCO诊疗指南推荐###

　　年4月23-24日，中国临床肿瘤学会（CSCO）一年一度的学术盛会——CSCO诊疗指南发布会在线上隆重召开，会上新版CSCO系列指南重磅发布。随着高质量临床证据不断生成，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、达尔西利、海曲泊帕、吡咯替尼、阿帕替尼等创新药物的有关治疗方案在数个瘤种获得新增/升级推荐，将为更多肿瘤患者带来治疗获益，并为进一步拓展临床应用奠定基础。

　　卡瑞利珠单抗有关方案

　　获10项新增/升级推荐

　　卡瑞利珠单抗有关方案，在CSCO诊疗指南中获得的临床推荐最多，既有基于最新医学证据获得的新增推荐，亦有证据等级提升后推荐等级提高。

　　卡瑞利珠单抗单药方案或联合化疗方案在不同指南中获得3项新增推荐。

　　首先是卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇的组合方案获得CSCO《食管癌诊疗指南》和CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南》重磅推荐，用于一线治疗不可切除局晚期、复发或转移性食管癌，推荐等级为I级（1A类证据）。

　　其次是卡瑞利珠单联合化疗方案被CSCO《食管癌诊疗指南》推荐用于局部晚期食管鳞癌新辅助治疗，推荐等级为III级（3类证据）。

　　此外，卡瑞利珠单抗联合GVD方案（吉西他滨+长春瑞滨+脂质体阿霉素）获得CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐，用于复发/难治性原发纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤（PMBCL）二线及以上治疗，推荐等级为III级（2B类证据）。

　　6项含卡瑞利珠单抗方案推荐或证据等级更新，覆盖4个瘤种。

　　在肺癌领域，根据CSCO《非小细胞肺癌诊疗指南》和《免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞+铂类的经典化疗方案一线治疗Ⅳ期无驱动基因、非鳞非小细胞肺癌（NSCLC），在原来I级推荐的基础上增加“1A类证据”；卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇方案用于一线治疗Ⅳ期无驱动基因、鳞状NSCLC，推荐等级由II级提高至I级（1A类证据）。

　　在肝癌领域，根据CSCO《原发性肝癌诊疗指南》推荐，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼的“双艾”组合方案用于一线治疗晚期原发性肝癌，推荐等级由II级（2B类证据）晋为I级（1A类证据）；同时该方案也被推荐用于二线治疗既往使用过奥沙利铂为主的方案的晚期肝细胞癌，II级推荐不变，证据类别由2B升为2A。

　　在鼻咽癌领域，根据CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂的方案用于转移性鼻咽癌的一线治疗，推荐等级由III级（2B类证据）晋为I级（1A类证据），这一组合方案在CSCO《鼻咽癌诊疗指南》中有同等推荐。卡瑞利珠单抗单药方案用于治疗转移性鼻咽癌二线或挽救治疗，推荐等级由III级（2B类证据）晋为II级（2B类证据）。

　　在淋巴瘤领域，CSCO《淋巴瘤诊疗指南》推荐卡瑞利珠单抗单药方案用于二线及以上治疗不符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤，推荐等级由II级（2B类证据）上升为I级（2B类证据）。

　　另有11项含卡瑞利珠单抗方案沿用CSCO指南推荐，推荐级别和证据等级未发生变化。

　　达尔西利联合方案

　　首次进入指南即获I级推荐

　　新晋上市的CDK4/6抑制剂达尔西利联合氟维司群的治疗方案，首次进入CSCO《乳腺癌诊疗指南》，治疗激素受体阳性绝经后非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）或甾体类芳香化酶抑制剂（SAI）治疗失败的乳腺癌患者，均获得I级推荐（2A类证据），实现高起点开局。

　　海曲泊帕有关方案

　　获II级推荐并持续探索

　　在这次CSCO指南发布会上，首次发布了CSCO《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》，指南推荐血小板生成素激动剂（TPO-RA）用于治疗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的不同分层。目前国内上市的TPO-RA类药物均未获批CTIT适应症。

　　海曲泊帕乙醇胺片作为我国自主研发上市的新一代的TPO-RA类药物，已获批免疫性血小板减少症（ITP）和重型再生障碍性贫血（SAA）两个适应症，已进入国家医保目录，其治疗CTIT的临床研究正在进行中。首次发布的CTIT诊疗指南推荐包含海曲泊帕乙醇胺在内的TPO-RA，用于治疗CTIT有出血、CTIT无出血（血小板计数（PLT）≤10×/L和10×/L

　　吡咯替尼有关方案治疗HER2阳性乳腺癌和

　　非小细胞肺癌获得4项推荐

　　在乳腺癌领域，吡咯替尼联合化疗方案用于解救治疗其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的HER2阳性乳腺癌，获得CSCO《乳腺癌诊疗指南》新增推荐，推荐等级为II级（2A类证据）。

　　吡咯替尼联合卡培他滨方案解救性治疗曲妥珠单抗治疗失败/敏感的HER2阳性乳腺癌，CSCO《乳腺癌诊疗指南》沿用往年推荐，推荐等级和证据类别没有改变。另有CSCO《肺癌诊疗指南》推荐吡咯替尼单药方案用于Ⅳ期HER2突变非小细胞肺癌的后线治疗。

　　阿帕替尼有关方案获

　　11项推荐，覆盖6个瘤种

　　阿帕替尼单药方案、“双艾”组合方案或“双艾”再联合化疗方案，在肝细胞癌、甲状腺癌、食管癌、黑色素瘤、胃癌和卵巢癌领域，获得CSCO指南11项推荐。

　　此外，恒瑞创新药物氟唑帕利和硫培非格司亭相关方案也在指南中获得推荐。

　　未来，恒瑞医药的创新药物将不断探索精进，以期获批更多瘤种和适应症，努力为广大患者提供更多治疗方案，更好服务人民健康福祉，持续助力建设健康中国。